Fachgruppe Toxikologie der Wirkstoffe und ihrer Metabolite

Die Fachgruppe befasst sich vorrangig mit der toxikologischen Bewertung von chemischen Wirkstoffen, die in Pflanzenschutzmitteln oder Biozidprodukten eingesetzt werden. Dabei werden auch die Abbauprodukte (Metabolite) und Verunreinigungen der Wirkstoffe mit betrachtet.

Im Rahmen der regulatorischen Zulassungs-, Genehmigungs- und Bewertungsverfahren für Pestizide als Amtsaufgabe nach Pflanzenschutz- und Chemikaliengesetz entsprechend der PSM-VO und Biozid-VO sowie der Festsetzung und Überprüfung von Rückstandshöchstgehalten (RHG) sind die Pestizidwirkstoffe und deren Metaboliten hinsichtlich folgender Arbeitsschwerpunkte regelmäßig zu bewerten:

• Toxikokinetik/Metabolismus
• Akute Toxizität, Haut- und Augenreizung, Sensibilisierung
• Toxizität nach wiederholter Gabe
• Chronische Toxizität/Kanzerogenität
• Genotoxizität
• Reproduktions- und Entwicklungstoxizität
• Neurotoxizität, Immunotoxizität sowie endokrin schädliche Eigenschaften
• Beobachtungen am Menschen

Weitere zentrale Aufgaben der Fachgruppe sind die wissenschaftliche Beratung in Fragen zur toxikologischen Bewertung sowie die Beteiligung an der Erstellung und Fortentwicklung von Prüfmethoden sowie Prüf- und Bewertungsstrategien und technischen Leitfäden der EU oder der OECD, in denen die Vorgehensweise bei der regulatorischen Risikobewertung geregelt wird.

Im Ergebnis der Bewertung werden für die Wirkstoffe gesundheitsbasierte Referenzwerte abgeleitet, d.h. maximale Aufnahmemengen bei deren Einhaltung keine gesundheitliche Beeinträchtigung der exponierten Personen zu erwarten ist:

• ADI (Acceptable Daily Intake): Grenzwert für die Langzeit-Exposition des Verbrauchers über Lebensmittel
• ARfDkurz fürAcute Reference Dose (akute Referenzdosis) (Acute Reference Dose): Grenzwert für die akute Exposition des Verbrauchers über Lebensmittel
• (A)AOELkurz fürAcceptable Operator Exposure Level (akzeptable Exposition für den Anwender) ((Acute) Acceptable Operator Exposure Level) bzw. AELkurz fürAcceptable Exposure Level (akzeptable Expositionsmenge) (Acceptable Exposure Level): Grenzwert für die Exposition des Anwenders und unbeteiligte Dritte

Zudem wird eine Einstufung und Kennzeichnung des Wirkstoffes hinsichtlich seiner toxikologischen Eigenschaften vorgeschlagen.

Metaboliten dieser Wirkstoffe werden auf ihre toxikologische Relevanz im Boden, im Grundwasser sowie in Rückständen von pflanzlichen und tierischen Lebensmittel bewertet. Sofern erforderlich, werden auch für diese Abbauprodukte Referenzwerte wie ADI und ARfDkurz fürAcute Reference Dose (akute Referenzdosis) abgeleitet, um eventuelle Risiken durch die Aufnahme mit Lebensmitteln beurteilen zu können.