Hinweise zur Mitteilung von Biozidprodukten zur hygienischen Händedesinfektion oder zur Flächendesinfektion für die medizinische Notfallberatung

Die Bundesstelle für Chemikalien hat aktuell zwei Allgemeinverfügungen und damit Ausnahmezulassungen für Hände- und Flächendesinfektionsmittel erlassen.

Biozidprodukte zur hygienischen Händedesinfektion, 2-Propanol-haltig, 1-Propanol-haltig oder Ethanol-haltig,
gemäß Allgemeinverfügung der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) Aktenzeichen 5.0- 710 30/01.00003

und

Biozidprodukte zur Flächendesinfektion, Ethanol-haltig oder Chloramin-T-haltig,
gemäß Allgemeinverfügung der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) Aktenzeichen 5.0- 710 30/02.00001

sind nach §16e Chemikaliengesetz und Art. 45 der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 beim BfR meldepflichtig.

Das gesetzlich vorgeschriebene, elektronische Meldeverfahren sieht vor, dass inhaltlich bestimmte Mindestanforderungen an die Meldung erfüllt sein müssen, damit die übermittelte Information aussagekräftig ist und somit für die Beratung in den Giftinformationszentren eine verlässliche Datengrundlage bietet.

Die Meldung hat grundsätzlich in einem standardisierten XML-Datenformat zu erfolgen. Dies ist erforderlich, damit die Meldung automatisch in die BfR-Produktdatenbank eingelesen und an die Giftinformationszentren übermittelt werden kann.

Informationen hierzu finden Sie auf folgender BfR-Internetseite:

https://www.bfr.bund.de/de/mitteilung_von_produkten-9375.html.

Aufgrund der aktuellen Corona-Pandemie und des hohen akuten Bedarfs an Desinfektionsmitteln hat sich das BfR entschlossen, für die o.g. Produkte vorübergehend von diesem Meldeformat abzuweichen und die Meldung für Apotheken zu vereinfachen.

Apotheken haben die Möglichkeit folgendes Formular auszufüllen und über

an das BfR zu schicken:

Formular für Biozidprodukte zur hygienischen Händedesinfektion oder zur Flächendesinfektion (PDF-Datei, 139,98 KB)

Nach Prüfung und Einpflegen der Produktmeldung in die BfR-Produktdatenbank wird vom BfR ein Bestätigungsschreiben versandt.

Helpdesk:

E-Mail: produkt-meldungen@bfr.bund.de

Tel.: +49-(0)30-18412-23218
Tel.: +49-(0)30-18412-23201



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