Fachgruppe Steuerung der Verfahren und Bewertungsstrategien

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Aufgaben

Die Fachgruppe koordiniert die Verfahren zur gesundheitlichen Risikobewertung von Chemikalien, Fasern und Partikeln im Rahmen der Verordnung (EG) 1272/2008 (Externer Link:CLP) und der Verordnung (EG) 1907/2006 (Externer Link:REACH) gemäß den gesetzlichen Aufgaben des BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung nach dem Chemikaliengesetz (Externer Link:ChemG) sowie die inhaltliche Abstimmung sonstiger fachgruppen- bzw. abteilungsübergreifender Stellungnahmen mit Beteiligung der Externer Link:Abteilung Chemikalien- und Produktsicherheit.

Auf globaler Ebene koordiniert die Fachgruppe die Zuarbeiten des BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung zum Global Harmonisierten System der Vereinten Nationen für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien (Externer Link:UN GHS) und zur „Working Party on Manufactured Nanomaterials“ (Externer Link:WPMN) der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (Externer Link:OECD).

Weitere administrative Aufgaben der Fachgruppe umfassen die Mitwirkung am Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO/IEC 17025 sowie die IT-Koordination für die Externer Link:Abteilung Chemikalien- und Produktsicherheit.

Wissenschaft und Forschung

Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler der Fachgruppe unterstützen die fachlich federführende Fachgruppe Externer Link:Chemikaliensicherheit bei der Risikobewertung von Chemikalien unter REACH und CLP. Darüber hinaus leitet die Fachgruppe auch die fachgruppenübergreifende Entwicklung von Konzepten für die Identifizierung prioritär regulierungsbedürftiger Stoffe und Produkte innerhalb der Abteilung.

Weiterentwicklung von Test- und Bewertungsstrategien

Im Vordergrund der Forschungsarbeiten in der Fachgruppe steht die Weiterentwicklung von Test- und Bewertungsstrategien für die gesundheitliche Bewertung von Chemikalien, mit dem Schwerpunkt auf die Akzeptanz sog. „New Approach Methodologies“ (NAMs) für die Transformation der regulatorischen Praxis hin zu einem „Next-Generation Risk Assessment” (NGRA):

Zusammen mit der portugiesischen Partnerbehörde Externer Link:INSA leitet die Fachgruppe Task 2.2 („Knowledge Management and Uptake into Policy“) im Arbeitspaket 2 („A Common Science-Policy Agenda“) der europäischen Partnerschaft für die Risikobewertung von Chemikalien (Externer Link:PARC). Im Vordergrund stehen dabei die Arbeiten an einem konkreten Fahrplan (Roadmap) für die Etablierung des NGRA als Standardansatz in der europäischen Gesetzgebung sowie die Bereitstellung einer Wissensmanagement – und Communityplattform („PARCopedia“, ab November 2023) für alle professionell in die Risikobewertung von Chemikalien eingebundenen Akteure.
Im EU-Horizon2020-Projekt Externer Link:PANORAMIX leitet die Fachgruppe das Arbeitspaket 7, in dem Fallstudien zur NAM-basierten Risikobewertung realer Mischungen angefertigt werden.
Als Beitrag zum Horizon2020-Projekt Externer Link:RISK-HUNT3R werden Forschungsarbeiten zur Entwicklung von In-vitro-Testverfahren für den Nachweis möglicher epigenetischer Wirkungen von Chemikalien durchgeführt. In dieses Projekt ist die Fachgruppe auch über das Scientific and Regulatory Advisory Board (SRAB) beratend eingebunden.

Veröffentlichungen

Escher BI et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2022): Mixture Risk Assessment of Complex Real-Life Mixtures - The PANORAMIX Project.

Externer Link:https://doi.org/10.3390/ijerph192012990

Escher SE et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2019): Towards grouping concepts based on new approach methodologies in chemical hazard assessment: the read-across approach of the EU-ToxRisk project.

Externer Link:https://doi.org/10.1007/s00204-019-02591-7

Herzler M et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2021): The “EU chemicals strategy for sustainability” questions regulatory toxicology as we know it: is it all rooted in sound scientific evidence?

Externer Link:https://doi.org/10.1007/s00204-021-03091-3

Krebs A et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2019): Template for the description of cell-based toxicological test methods to allow evaluation and regulatory use of the data.

Externer Link:https://doi.org/10.14573/altex.1909271

Marx-Stoelting Pkurz fürPhosphor et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2023): A walk in the PARC: developing and implementing 21st century chemical risk assessment in Europe.

Externer Link:https://doi.org/10.1007/s00204-022-03435-7

Moné MJ et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2020): Setting the stage for next-generation risk assessment with non-animal approaches: the EU-ToxRisk project experience.

Externer Link:https://doi.org/10.1007/s00204-020-02866-4

Pallocca G et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2022): Next-generation risk assessment of chemicals – rolling out a human-centric testing strategy to drive 3R implementation: The RISK-HUNT3R project perspective.

Externer Link:https://doi.org/10.14573/altex.2204051

Rovida C et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2020): Internationalization of read-across as a validated new approach method (NAM) for regulatory toxicology.

Externer Link:https://doi.org/10.14573/altex.1912181

Rovida C et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2021): NAM-supported read-across: from case studies to regulatory guidance in safety assessment.

Externer Link:https://doi.org/10.14573/altex.2010062

Schmeisser S et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2023): New approach methodologies in human regulatory toxicology – not if, but how and when! Externer Link:https://doi.org/10.1016/j.envint.2023.108082

Tralau T et al.kurz füret alii (lat. "und andere") (2021): A prospective whole-mixture approach to assess risk of the food and chemical exposome.

Externer Link:https://doi.org/10.1038/s43016-021-00316-7

Weiterführende Informationen

Fachpublikationen der Abteilung 7 Externer Link: OpenAgrar

Dr. Matthias Herzler Leitung Fachgruppe - Steuerung der Verfahren und Bewertungsstrategien Besucheranschrift: Max-Dohrn-Str. 8-10
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